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Koordinator (m/w/d) Training und Qualifizierung GMP/GxP

Ursapharm

Stellenbeschreibung

+ Einweisen, Planen und Nachverfolgen der Erst- und Requalifizierung sowie fortlaufenden Weiterbildung von Mitarbeitern unter GxP-Gesichtspunkten
+ Durchführung von Schulungen sowohl auf Operatorebene als auch zur Qualifizierung weiterer Dozenten (Train the Trainer)
+ Organisation, Durchführung und Bewertung von Wirksamkeitsprüfungen der Schulungen zur Sicherstellung eines nachhaltigen Wissenstransfers
+ Dokumentation aller Schulungen in den vorgesehenen Systemen sowie Unterstützung bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
+ Didaktische Optimierung der bestehenden Schulungen
+ Planung, Implementierung und Koordination von Schulungsprozessen und -konzepten
+ Pflege, Ausbau, Optimierung und Digitalisierung des bestehenden Schulungssystems inklusive der Schulungsmatrix
+ Erstellung und Prüfung von GxP-relevanten Dokumenten sowie Definition der Prozesse und Schnittstellen
+ Sicherstellung der Einhaltung von gesetzlichen GxP-und internen Vorschriften
+ Erhebung, Bewertung und Berichterstattung (Präsentation, Monatsbericht) von Kennzahlen bzgl. des Schulungsmanagements
+ Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
+ Erste Erfahrung in den Bereichen Training oder Dokumentation im regulierten Umfeld von Vorteil
+ Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
+ Ausgezeichnete Präsentations- und Vortragstechnik
+ Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
+ Freude an Teamarbeit und abteilungsübergreifender Zusammenarbeit
+ Offenheit, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und sehr gutes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
+ Sicheren Umgang mit MS-Office-Anwendungen, insbesondere sehr gute Excel-Kenntnisse
+ Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

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