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Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d)

Hermann Schnierle GmbH Autosattlerei Omnibusausstattung

Stellenbeschreibung

Seit 30 Jahren befasst sich die BIP mit der Entwicklung von Geräten zur Gewebeprobeentnahme und Implantate zur Markierung und deren Patentierung.
Innovative Verbesserungen und Weiterentwicklungen sind unser Ziel. Dies hat uns zum Weltmarktführer in diesem Bereich gemacht.

Wir suchen ab sofort einen Mitarbeiter (m/w/d) zur Unterstützung unseres Qualitätsmanagements:

Regulatory Affairs/-Qualtitätsmanagement Medizintechnik.

Aufgaben
• Prozesse im Bereich Regulatory Affairs mit Schnittstellen zum QM-System verbessern und umsetzen
• Bestehende Registrierungen und Produktzulassungen überwachen und aufrechterhalten
• Neuzulassungen nach MDR EU 2017/745 in Koordination mit Benannter Stelle durchführen
• Regulatorische und normative Anforderungen im Zusammenhang mit der technischen Dokumentation umsetzen und implementieren
• Unterstützung von Entwicklungsprojekten und Mitwirken an der Erstellung der Technischen Dokumentation
• Mitwirkung an der Umsetzung des Risikomanagement Prozess gem. ISO 14971
• Schulungen für Mitarbeiter zum Thema Regulatory Affairs durchführen sowie bei zulassungsbezogenen Fragen beraten

Voraussetzungen
• Mind. zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten sowie ein abgeschlossenes naturwissen-schaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Freude an Normen, Richtlinien und Gesetzen sowie ein hohes Maß an Dienstleistungsorientierung
• Idealerweise Erfahrung im Projektmanagement und Zulassung steriler nichtaktiver Medizinprodukte und Implantate
• Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, pragmatische und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Planungs- und Organisationsstärke

PERSÖNLICHKEIT IST UNS WICHTIG
Bei uns sind Sie richtig, wenn Sie positiv eingestellt sind, in stressigen Zeiten die Ruhe bewahren und zum Lachen nicht in den Keller gehen.

Wir bieten:
Eine qualifizierte Tätigkeit in attraktivem Vollzeitmodell mit 40 Stunden pro Woche
Flexible Arbeitszeitgestaltung

Interessiert? Dann freuen wir uns auf ihre Bewerbungsunterlagen.

Details zum Stellenangebot

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Steckbrief:
  • Anzahl Jobs 1 Jobs
  • Branche Management
  • Straße & Hausnr. Dieselstraße 43
  • Postleitzahl 86368
  • Stadt Gersthofen
  • Telefon +49 821 29993510
  • Webseite http://www.schnierle.de
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