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Mitarbeiter/in (m/w/d) QM im Bereich Medizintechnik gesucht

Sterr Ladeneinrichtungen GmbH

Stellenbeschreibung

Technisch innovativ und solide in der Unternehmensführung: Mit dieser Philosophie hat sich KH als Systemanbieter für High-Tech-Kunststoffkomponenten einen Spitzenplatz erobert.

Unsere Unternehmensstrategie setzt konsequent auf Neuentwicklungen, besonders im Bereich anspruchsvoller Oberflächentechnologien. Die hohe Fertigungstiefe im eigenen Haus bildet die Basis ausgezeichneter Produktqualität – und dies bei kurzen Durchlaufzeiten. Mit kontinuierlich geschulten, am Gewinn beteiligten Mitarbeitern realisieren wir den Erfolg unserer Kunden.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n Mitarbeiter/in (m/w/d) QM im Bereich Medizintechnik

Ihre Aufgaben:
• Erstellung und Verwaltung von technischen Dokumentationen
• Umsetzung von regulatorischen Anforderungen bei der Zulassung von Medizinprodukten
• Qualifizierung von Lieferanten sowie regulatorische Unterstützung in Entwicklungsprojekten
• Verwaltung, Koordinierung und Priorisierung der Bearbeitung von Mängelberichten
• Aktualisierung (Bearbeitung/Ergänzung von QM relevanten Dokumenten)
• Verwaltung und Aktualisierung von Fertigungsdokumenten inkl. Changemanagement
• Beschaffung und/oder Erstellung von entsprechenden Dokumenten/Informationen bei Lieferanten und Fachabteilungen
• Bearbeitung von QM-spezifischen Kundenanfragen
• Bewertung von sicherheitsrelevanten Kundenreklamationen
• Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung, Pflege und Steuerung des QM Systems

Ihr Profil:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung und mind. 3 Jahre Berufserfahrung im
Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten
• Weiterführende Kenntnis der EN ISO 13485:2016
• Gute Kenntnisse im GMP-Bereich und ISO 14971
• Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
• Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Belastbarkeit und Flexibilität
• Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
• Kenntnisse in den MS-Office Programmen
• Hohe soziale Kompetenz, freundliches Auftreten, Kommunikationsfähigkeit

Interesse?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen!

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Steckbrief:
  • Anzahl Jobs 1 Jobs
  • Branche Logistik, Lager & Verkehr
  • Straße & Hausnr. Otto-Hahn-Str. 12
  • Postleitzahl 82216
  • Stadt Maisach, Oberbayern
  • Telefon +49 8141 4041622
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