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Mitarbeiter (m/w/d) IT-Systeme der Qualitätskontrolle

Vetter Pharma-Fertigung GmbH und Co. KG

Stellenbeschreibung

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
In dieser Funktion setzen Sie technische und administrative Anforderungen aus den Laboren der Qualitätskontrolle in den QK IT Systemen und der Gerätesoftware um. Sie beraten und betreuen die Business Process Owner, die Fachbereiche und die Key User bei der Anwendung der bestehenden IT Systeme und wirken bei kontinuierlichen Optimierungsprozessen der Systeme mit. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
Aufgabengebiet:
* Bereitstellen der Verfügbarkeit der IT Anwendungssysteme und Betreuen von Systemschnittstellen zu angrenzenden Modulen
* 1st- und 2nd-Level Support bei Anwendungsproblemen der Fachbereiche
* Beobachten und Bewerten der Marktentwicklung hinsichtlich einer LIMS-Software, technologischen Entwicklungen und Innovationen
* Machbarkeitsstudien für Change Requests der Fachbereiche zur Optimierung der Prozesse hinsichtlich der IT Systeme
* Mitwirkung in Projekten sowie bei der Konzeption und Entwicklung von Prototypen
* Durchführen der fachgerechten Dokumentation der entwickelten und implementierten Prozesse, Systeme und Methoden
* Erstellen von funktionalen Spezifikationen bei individuellen Entwicklungen in den Systemen
* Durchführung von Anwender-Schulungen zur fachgerechten Nutzung der Systeme, Instrumente, Geräte und Applikationen
* Funktion als erster Ansprechpartner für externe Dienstleister (LIMS-Anbieter, Gerätehersteller etc.)
* Erarbeiten von SOPs
* Unterstützen des Vorgesetzten bei Kunden- und Behörden-Audits
* Beobachtung der regulatorischen Anforderungen und deren Entwicklungen/ Änderungen, um diese gezielt in die Umsetzung zu transferieren
* Sicherstellung der Data Inegrity für die existierenden und neuangeschafften Analysegeräte und -systeme in Zusammenarbeit mit den Gerätespezialisten der entsprechenden Laborbereiche

Qualifikation:
* Studium der Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit erster Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
* oder naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium mit großer IT-Affinität
* sehr gute IT Kenntnisse erforderlich
* sehr gute Prozesskenntnisse in den Qualitätsbereichen
* Erfahrung mit Labormanagementsystemen (LIMS), LES, Labor Data Management
* fließende Englischkenntnisse erforderlich
* JAVA und SQL Kenntnisse sind von Vorteil

Wir bieten: • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser
Anna Lehmann

Details zum Stellenangebot

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