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Quality Officer in Teilzeit 50% (m/w/d)

apero GmbH

Stellenbeschreibung

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach
suchen wir ab sofort einen Quality Officer in Teilzeit 50% (m/w/d)

Stelleninhalte:

Sie sind zuständig für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen (ICH, FDA, OCP, etc.)
Die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb des Bereiches sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden sind Teil Ihrer Aufgaben
Sie führen GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen durch und sichern so die Quality Oversight
Als primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen sind Sie auch zuständig als QA Repräsentant in internationalen Projektteams.
Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen

Voraussetzungen:

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung

Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an: jobs@apero.de

Details zum Stellenangebot

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Steckbrief:
  • Anzahl Jobs 1 Jobs
  • Branche Management
  • Straße & Hausnr. Marktplatz 1
  • Postleitzahl 88400
  • Stadt Biberach an der Riß
  • Telefon +49 7351 82986320
  • Webseite http://www.apero.de
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